カテゴリー: 未分類

投稿日:

4575　キャンバス　新しいベーシックレポートを発行しました

キャンバスの歴史や全体像がわかるベーシックレポートを改訂しました。また、CBP501のパイプライン価値について、最新の情報をもとに試算しました。税前で約500億円の価値と試算されました。税率を40%と仮定すると、税引きでも300億円価値、ただしPh3を遂行するのに追加資金が必要です。

投稿日:

4574 キャンバス　臨床第３相試験入りの可能性高まる

9月20日に明らかになった臨床第２相試験の途中結果から、CBP501とオプジーボ、シスプラチンの3剤併用群のうち1つの群で、主要評価項目達成例が3例にななっただけでなく、部分奏効例も出現、さらに全生存期間中央値（ｍ－ＯＳ）が過去の試験例と比較して大幅に改善されていることも判明。2剤併用群の一つでも、2例の主要評価項目達成例が出現しているが、m-OSは過去の例と違いはあまりない。従って、わざわざこの2剤併用群の追加試験（ステージ２）を行うことは倫理的に疑問がある。Reportはこちら。

通常、すい臓がんでの2次治療以降における第3相試験の主要評価項目はm-OSとなると考えられるので、ｍ－OSが大幅に改善された3剤併用群と医師選択治療群の2群比較で第３相試験がデザインされると考えるのが自然だと思われる。