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4588 オンコリスバイオファーマ　承認申請へラストスパート

2025年9月30日、食道がんを対象とする放射線とOBP-301の併用療法について、オンコリスバイオファーマ社はオーファン指定申請を行いました。かねてから、厚生労働省とオーファン指定について相談をしており、オーファン指定申請が出せる状況になったものと考えられます。これで、年内の承認申請にむけたピースが一つ埋まりました。現在までの進行状況をレポートにまとめましたのでご覧ください。レポートはこちら

また、神経変性疾患であるALSを対象とするOBP-601（LINE1阻害剤）のPivotal試験の開始も迫っております。これについてもレポートで言及しております。

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4588　オンコリスバイオファーマ　良好なトップラインデータを公表

食道がんを対象としたOBP-301の放射線併用療法に関するピボタル試験トップラインデータが公表されました。きわめて臨床的に意義のある結果と評価できると考えられます。次の焦点は、免疫チェックポイント阻害剤を保有する海外大手製薬会社との共同研究開発計画（胃がん・胃食道部接合がんの２ndLine)の確定と良好なトップラインデータが判明した食道がん放射線併用療法の国内販社との契約です。いずれもそう遠くない将来に浮上するものと期待しております。