2025年9月30日、食道がんを対象とする放射線とOBP-301の併用療法について、オンコリスバイオファーマ社はオーファン指定申請を行いました。かねてから、厚生労働省とオーファン指定について相談をしており、オーファン指定申請が出せる状況になったものと考えられます。これで、年内の承認申請にむけたピースが一つ埋まりました。現在までの進行状況をレポートにまとめましたのでご覧ください。レポートはこちら
また、神経変性疾患であるALSを対象とするOBP-601（LINE1阻害剤）のPivotal試験の開始も迫っております。これについてもレポートで言及しております。